La compañía farmacéutica AstraZeneca ha anunciado que los resultados de un análisis interino del programa de Fase III llevado a cabo por la Universidad de Oxford con AZD-1222, revisados por especialistas externos y publicados en The Lancet, mostraron que la vacuna es “segura y eficaz para prevenir la Covid-19 sintomática y que protege contra la enfermedad grave y la hospitalización”, cuando se administraba en forma de dos dosis completas, “la eficacia de la vacuna era del 62,1 por ciento, siendo del 90 por ciento en participantes que recibieron la mitad de la dosis seguido de una dosis completa”.

El análisis interino de la eficacia se basó en 11.636 participantes que desarrollaron 131 infecciones sintomáticas de los ensayos de Fase III llevados a cabo por la Universidad de Oxford en el Reino Unido y Brasil.

Tal como anunció la entidad farmacéutica el pasado 23 de noviembre, el criterio de valoración principal de eficacia del plan estadístico del programa, basado los resultados conjuntos de dos regímenes de administración, puso de manifiesto que “la vacuna muestra una eficacia del 70,4 por ciento en la prevención de la Covid-19 sintomática producida tras más de 14 días después de recibir dos dosis de la vacuna.

Un objetivo secundario de eficacia frente a la prevención de la enfermedad grave no mostró ningún caso de infección grave u hospitalizaciones en el grupo que recibió la vacuna. Un análisis adicional de los regímenes para determinar la eficacia mostró que cuando la vacuna se administraba en forma de dos dosis completas, la eficacia de la vacuna era del 62,1 por ciento, siendo del 90 por ciento en participantes que recibieron la mitad de la dosis seguido de una dosis completa.

Prevención temprana

La eficacia de la vacuna también se evaluó en relación con el objetivo secundario de prevención temprana de enfermedad grave después de la primera dosis. “No se produjeron hospitalizaciones ni casos graves de Covid-19 tras más de 21 días después de la primera dosis de la vacuna. Diez participantes del grupo control fueron hospitalizados debido a Covid-19, entre los cuales dos se consideraron graves, incluido un caso mortal”, detalla .

Los datos de seguridad publicados hasta el momento corresponden a más de 20.000 participantes reclutados en cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido (COV001 y COV002), Brasil (COV003) y también en Sudáfrica (COV005). La publicación de The Lancet confirma que “AZD1222 fue bien tolerada y que no se produjeron acontecimientos adversos graves confirmados relacionados con la vacuna”. Los participantes procedían de diferentes grupos raciales y geográficos, que o bien estaban sanos o presentaban problemas médicos subyacentes estables.

“La presentación de los datos a las autoridades sanitarias de todo el mundo ya ha comenzado como parte de las revisiones que actualmente se están realizando de forma continua de los datos de la vacuna para el uso temporal o la aprobación condicional durante esta crisis sanitaria”, avanza la compañía farmacéutica. Además, indica que está buscando su inclusión en la lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para poder disponer de la vacuna a través de una vía acelerada en los países de bajos ingresos.