La compañía farmacéutica AstraZeneca ha comunicado que los resultados positivos de alto nivel del análisis primario del ensayo de Fase III de AZD1222 en Estados Unidos confirman un 76 por ciento de eficacia de la vacuna contra la Covid-19, de acuerdo con el análisis intermedio preespecificado anunciado el 22 de marzo.
Estos resultados se presentaron a la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente. El análisis principal está preespecificado en el protocolo y será la base para una presentación reglamentaria para la autorización de uso de emergencia a la Agencia Estadounidense del Medicamento en las próximas semanas.
Menelas Pangalos
Este análisis primario de eficacia incluyó la acumulación de 190 casos sintomáticos de Covid-19 de los 32.449 participantes del ensayo, y 49 casos adicionales al análisis intermedio previamente anunciado. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2: 1 entre el grupo de la vacuna y el placebo.
En adultos de 65 años
La eficacia de la vacuna para prevenir la Covid-19 sintomático fue del 76 por ciento que se produjo 15 días o más después de recibir dos dosis administradas con cuatro semanas de diferencia. Además, los resultados fueron comparados entre los grupos de edad, con una eficacia de la vacuna del 85 por ciento en adultos de 65 años o más. Un criterio de valoración secundario clave, la prevención de enfermedades graves o críticas y la hospitalización, mostró una eficacia del 100 por cien. Se observaron ocho casos de Covid-19 grave en el análisis primario con todos esos casos en el grupo de placebo.
El vicepresidente ejecutivo de I + D de productos biofarmacéuticos de , Mene Pangalos, explicó que “el análisis principal es coherente con nuestro análisis intermedio publicado anteriormente y confirma que nuestra vacuna Covid-19 es altamente eficaz en adultos, incluidos los de 65 años o más. Esperamos presentar nuestra presentación reglamentaria para la autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos y prepararnos para el lanzamiento de millones de dosis en Estados Unidos”.
