La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la Covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica Novavax, la quinta disponible en el ámbito comunitario y cuya decisión es tomada al hilo de la publicación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el listado de uso de emergencia de esta misma vacuna.
Nuvaxovid, el nombre comercial de este fármaco, previene la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años y es la quinta vacuna que recibe el visto bueno de los reguladores europeos, tras las impulsadas por los laboratorios BioNTech y Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen.
Así, Nuvaxovid es la primera vacuna aprobada que utiliza una plataforma diferente, ya que está basada en proteínas recombinantes. De esta manera, se trata de una tecnología sobre la que existe abundante evidencia científica en relación con su seguridad y mucha experiencia en programas de vacunación de calendario.
Evidencia científica
Esta vacuna comenzó la evaluación científica el pasado 3 de febrero y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la , formado por especialistas de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembro de la Unión Europea (UE), entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), completó, este lunes, 20 de diciembre, esta evaluación, concluyendo por consenso que dispone de datos "suficientemente sólidos sobre su calidad, seguridad y eficacia, es decir, que el balance beneficio-riesgo es positivo".
La Comisión Europea (CE) será ahora la responsable de otorgar la autorización de comercialización condicional para que esta vacuna pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE, como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.