El Organismo Notificado 0318, encargado de certificar los productos sanitarios en España, emitió un total de 40 certificados en 2021, de acuerdo a la ya derogada Directiva 93/42/CE, teniendo en cuenta que la fecha límite para su emisión expiraba el 26 de mayo de ese mismo año, según la Memoria Anual del Área de Certificación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Este organismo mantiene el certificado de 1.203 productos sanitarios, de los que un 17 por ciento son de máximo riesgo, como los implantes vasculares, y otro 11 por ciento están considerados reactivos con alto impacto en la Salud Pública, como, por ejemplo, los utilizados para cribado de sangre en los centros de transfusión.
