El Instituto Roche ha subrayado la importancia de establecer un marco regulatorio claro que permita distinguir entre medicamentos genéricos y biosimilares. Durante su participación en el Congreso Nacional de Derecho celebrado en Madrid en octubre de 2015, la institución resaltó que estas diferencias son esenciales para asegurar tanto la eficacia como la seguridad en los tratamientos médicos.
¿Qué Son los Medicamentos Genéricos?
Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen la misma composición química y principios activos que un medicamento original cuyo periodo de patente ha expirado. Al ser equivalentes, se espera que rindan de manera similar en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
Entendiendo los Biosimilares
En contraste, los biosimilares son productos biológicos que son altamente similares a otros productos biológicos ya aprobados. Debido a la complejidad de los procesos biológicos, pequeña variabilidad puede existir, lo que hace fundamental establecer medidas estrictas que garanticen su seguridad y efectividad.
La Necesidad de un Marco Regulatorio
El Instituto Roche enfatiza que un marco regulatorio adecuado no solo garantice el uso seguro de estos medicamentos, sino que también informe tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes sobre las implicaciones de cada tipo de medicamento. Una regulación clara evitaría confusiones en su prescripción y uso, favoreciendo una atención médica de calidad.